Methylsynephrine Apakah Bukan diet Ingredient, FDA Says

FDA mengeluarkan surat peringatan kepada tujuh perusahaan produk yang mengandung methylsynephrine sebagai suplemen diet pemasaran. Menurut FDA, methylsynephrine bukan bahan suplemen makanan hukum. Pada tanggal 31 Maret, agensi mengatakan perusahaan mereka harus berhenti menjual produk misbranded mereka.

Methylsynephrine juga dikenal sebagai oxilofrine atau p-hydroxyephedrine. Produk di bawah FDA kecaman mengandung methylsynephrine sebagian besar dipasarkan sebagai suplemen penurunan berat badan.

Tujuh perusahaan mengirim surat peringatan adalah: Nutraclipse Inc., Swagger Supps, Total Body Nutrition LLC, Xcel Olahraga Nutrisi, M4 Nutrisi Perusahaan LLC, Line One Nutrition Inc., dan Chaotic Labz. surat FDA untuk Nutraclipse Inc dan M4 perusahaan Gizi juga memperingatkan perusahaan tentang adanya 1,3-dimethylbutylamine (DMBA) dan picamilon, masing-masing, dalam produk mereka. Dalam dua tahun terakhir, kedua bahan ini telah datang di bawah api untuk penggunaan yang tidak sah dalam suplemen diet.

Dari methylsynephrine, badan menulis: "Sementara methylsynephrine terdaftar sebagai bahan makanan pada label produk, zat tersebut tidak memenuhi definisi hukum dari bahan makanan. Federal Food, Drug, dan Kosmetik Act mendefinisikan bahan makanan sebagai vitamin; mineral; ramuan atau botani lainnya; Asam amino; Zat makanan untuk digunakan oleh manusia untuk melengkapi diet dengan meningkatkan total asupan makanan; atau konsentrat, metabolit, konstituen, ekstrak, atau kombinasi dari zat sebelumnya. Methylsynephrine tidak cocok di bawah salah satu kategori ini, render misbranded suplemen diet yang menyatakan methylsynephrine sebagai bahan makanan. "

Perusahaan memiliki 15 hari sejak diterimanya surat untuk memberitahu FDA bagaimana mereka akan memperbaiki masalah.

Steve Pak, presiden dan CEO dari Asosiasi suplemen makanan Council for Responsible Nutrition (CRN, Washington, DC), mendukung langkah FDA untuk bertindak melawan perusahaan yang menggunakan methylsynephrine dalam suplemen diet. "Kami memuji FDA untuk mengambil tindakan terhadap perusahaan melanggar hukum dan berpotensi menempatkan konsumen pada risiko. Menjual produk yang daftar methylsynephrine sebagai bahan makanan adalah ilegal karena bahan, juga dikenal sebagai oxilofrine, belum mengalami proses notifikasi New Dietary Ingredient (NDI), persyaratan di bawah hukum. pemasar bertanggung jawab dan produsen suplemen yang menulis industri suplemen makanan utama yang berbaris dengan FDA ketika datang ke menegakkan hukum dan melindungi keselamatan konsumen mereka, dan kami sangat mendesak perusahaan yang menerima surat-surat-dan peringatan orang lain yang mungkin menjual ilegal ini bahan-untuk segera mengindahkan peringatan badan. Untuk setiap perusahaan yang tidak mengambil peringatan ini dengan serius, kami berharap FDA untuk bergerak cepat dan agresif untuk langkah-langkah berikutnya yang tersedia untuk itu di bawah hukum untuk mendapatkan produk ini dari pasaran. Kami mendesak konsumen untuk mengikuti saran FDA dan tidak menggunakan produk yang mengandung methylsynephrine, oxilofrine, atau p-hydroxyephedrine. "